Система менеджмента качества исо 9000 на предприятии. Международная система стандартов ISO (ИСО) и ее требования. Требования к качеству безопасности

Под сертификацией ИСО понимается определенный набор стандартов, востребованность которых проявляется при создании и модернизации систем, направленных на обеспечение менеджмента качества. Такие системы гарантируют, что все этапы производства или оказания услуг будут должным образом проконтролированы. Здесь имеется в виду контроль полного набора составляющих подобных процессов: документация, материалы, ресурсы и т. д.

Наши специалисты помогут быстро получить сертификат ИСО. Вы предоставляете минимальный пакет документов и мы приступаем к работе без предоплаты. За 7 лет оформили 14 000 документов для 3 500 компаний России, Беларуси и Казахстана.

Сертификация упомянутых систем признается рыночным инструментом, обладающим высокой эффективностью. Авторитет ИСО на международном рынке не вызывает сомнений, поэтому выдаваемые этой организацией сертификаты воспринимаются с точки зрения бесспорных свидетельств качества продукции (услуги).

Сертификация ИСО служит подтверждением тому, что производимая продукция или оказываемые услуги находятся в полном соответствии с теми стандартами качества, которые учитываются во всем мире. Непосредственно сама сертификация обеспечивается независимым экспертом. Успешное ее проведение, если соответствие стандартам подтверждается, заканчивается выдачей сертификата ISO.

Реализуемый вид сертификации многократно подтвердил свою эффективность, что привело к его самому широкому распространению по миру. В России также действительны сертификаты ИСО. Они признаны на уровне национальных стандартов, используемых для оценки систем менеджмента.

Предприятия, получающие сертификаты ISO, создают для себя определенный набор преимуществ, что повышает их конкурентность на рынке:

поднятие эффективности практически всех бизнес-процессов на фоне снижения издержек производства. Последнее достигается благодаря уменьшению количества пересечений деятельности, когда наблюдается дублирование процессов;
изменение подхода к самому менеджменту за счет придания системе управления нужной мотивированности;
изменение продукции (услуги) с позиции роста ее качества;
оптимизация процессов производства, ведущая к уменьшению потерь из-за низкого качества продукции или откровенного брака;
повышение дисциплинированности сотрудников и их ответственности за рабочий процесс;
перевод предприятия в режим функционирования на основе мировых стандартов;
улучшение позитивного восприятия организации со стороны инвестиционных компаний;
рост благожелательности потребителей и экспансия на рынки сбыта;
возможность вывода продукции (услуги) на рынок Западной Европы;
достижение уровня мировых цен.

Менеджмент качества – это гарантия, что будут соблюдены требования, нормы и стандарты, способные обеспечить необходимое управление компанией. Именно в этом случае могут помочь сертификаты ИСО, отличающиеся универсальностью применения.

Виды сертификатов ISO

Среди принятых на территории России стандартов ISO наиболее распространены следующие:

ИСО 9000 – указания руководящего характера, направленные на использование и выбор конкретной системы менеджмента качества (СМК) на основе параметров, определяющих функционирование компании. Сертификат серии включает в себя основные положения, введение в систему и словарь терминов, применяемых в стандарте этого вида;
– четко прописанные и жесткие требования, соблюдение которых возлагается на поставщиков продукции (услуг). Устанавливаются нормы применительно ко всем этапам выпуска продукции: разработка, проектирование, производство, поставка, монтаж и обслуживание. Соответствие стандарту подтверждается контрольными проверками и сертификацией продукции;
ИСО 9002 – устанавливаются требования к поставщикам. Они должны обеспечивать определенную степень эффективности производственного процесса. Выпуск качественной продукции (услуг) требует соответствующего подтверждения;
ИСО 9003 – система, соотносимая с минимальными требованиями к поставщику, которые предъявляются на этапе финальных испытаний, при контроле и по итогам сертификации. Этот сертификат обусловливает обязательность проведения испытаний, когда осуществляется приемка конечного продукта, и контроль производственного процесса;
ИСО 9004 – стандартизации СМК, где на первый план выходят нормы и требования по внедрению и разработке таких систем;
ИСО 10012 – стандарт, определяющий нормы, соблюдение которых гарантирует выпуск качественного оборудования в виде средств различных измерений;
– требования применительно к системам экологического менеджмента. Их соблюдение вменяется в обязанность предприятия с целью обеспечения защиты окружающей среды от негативных факторов, возникающих во время производственных процессов или в результате оказания услуг. С помощью этого сертификата задаются параметры системы, на основе которых перераспределяется ответственность, осуществляется планирование и управление всем объемом доступных ресурсов, востребованных для реализации экологической программы на должном уровне;
ИСО 19011 – рекомендации, описывающие эффективное функционирование СМК и определяющие нормы проведения программ аудита по отношению к экологическому менеджменту;
ИСО 13485 – требования, предъявляемые к продукции медицинского характера и связанным с ней услугам. Сюда относят этапы проектирования, монтажа, производства и обслуживания;
– оценка систем менеджмента, обеспечивающих безопасность и охрану труда. Наличие такого сертификата служит подтверждением, что компания проводит широкий спектр мероприятий, направленных на то, чтобы жизнь и здоровье сотрудников не подвергались опасности. Это ощутимо укрепляет репутацию компании;
— система менеджмента в сфере пищевой продукции, которая регулирует стандарты безопасности, а также формирует модель управления и контроля над рисками, которые могут возникать в пищевой промышленности.
— объективный показатель оценки целого ряда факторов, прямо характеризующих уровень доверия к той или иной компании.

Конкретные ИСО включают в себя или все производственные этапы, или только какой-либо один. Вне зависимости от этого задаются нормы, с помощью которых устанавливаются характеристики качества продукции (услуги).

Основные положения ISO определяют разработку соответствующих стандартов, отличающихся тем, что они оказывают эффективное влияние на СМК. Это достигается за счет соблюдения 8 принципов, гарантирующих успешность любого предприятия:

Учет приоритета клиента, базирующийся на его удовлетворенности. Компания должна проявлять интерес к сотрудничеству с конечным потребителем. Требуется постоянный анализ того, насколько он удовлетворен приобретаемой продукцией (услугами).
Понимание важности лидерства руководителя, способного усовершенствовать организационную структуру компании благодаря своим качествам. Обязательно наличие стратегии развития и эффективной системы менеджмента. При этом деятельность сотрудников следует стимулировать с помощью создания соответствующей деловой обстановки.
Способствование активности сотрудников посредством тех или иных стимулов с целью повышения отдачи от их работы на благо компании.
Управление компанией в рамках единой системы, где присутствует полное взаимодействие менеджмента и производства.
Системный поход к функционированию компании, когда устанавливаются четко обозначенные связи между процессами производства и структурными подразделениями.
Непрерывная деятельность по модернизации бизнес-процессов, предполагающая использование оценок качества работы вне зависимости от объекта: должностное лицо или подразделение, что должно соотноситься с обязательным контролем.
Принятие решений управленческого характера, базирующихся на фактических данных. Внесение корректив в управленческую деятельность должно обосновываться реальным положением дел. Только это позволяет принимать единственно верные решения.
Постоянное поддержание отношений с поставщиками на взаимовыгодной основе.

Получение сертификатов ИСО

Первый этап сертификации ИСО предполагает формирование определенного пакета документов, включающего в себя:

заявку, составление которой должно быть проведено в соответствии с установленной формой;
уставные документы компании-заявителя и необходимые реквизиты;
схематическое представление подразделений компании, участвующих в производственном процессе, дополненное информацией относительно их функциональных обязанностей;
состав компании с точки зрения квалификации сотрудников с указанием лица, отвечающего за качество продукции;
лицензии (копии), подтверждающие право компании осуществлять те или иные виды деятельности;
перечень НТД, регламентирующий работу компании.

Получение сертификата ИСО включает в себя подготовительный этап. Необходимо проведение аудита применяемой в компании системы управления. Такая проверка менеджмента позволяет выявить величину несоответствия европейским стандартам. В дальнейшем проводятся мероприятия по реорганизации управления с учетом требований ISO.

После завершения подготовки можно переходить к непосредственному получению сертификата ISO, что основывается на следующем алгоритме:

подача заявления, дополненного требуемым пакетом документов, в сертификационный орган;
изучение предоставленной документации экспертами для понимания того, как именно функционирует система управления компании;
вынесение решения сертификационным органом относительно соответствия СМК компании критериям ISO;
выдача международного сертификата, если все условия удовлетворены.

Сертификация ИСО привносит положительные моменты в деятельность компании, которые укрепляют ее положение на рынке. Повышается качество продукции, что обеспечивается благодаря росту квалификации сотрудников и оптимизации системы менеджмента.

Международная организация по стандартизации ISO

Деятельность международной организации ISO обусловливается выпуском стандартов. Она была основана в 1946 году. Ядром нового проекта стали две компании: ISA и UNSCC. Хотя в общей сложности количество ее участников составило 25 национальных компаний. Российская Федерация заняла свое место в совете ISO в 2005 году.

ИСО занимается разработкой и выпуском стандартов, признаваемых во всем мире. Также эта организация решает проблемы сертификации. ISO стандартизирует практически все области, за исключением электротехники и электроники. Последнее – прерогатива Международной электротехнической комиссии.

Подтверждение соответствия требованиям ИСО распространяется на продукты и услуги, но в большей мере это касается СМК. Такая сертификация проводится исключительно аккредитованными органами, имеющими действительный аттестат, который служит доказательством правомочности их действий. Помимо самой сертификации могут проводиться испытания и инспекции. Положительное завершение этого процесса приводит к выдаче сертификата соответствия. В России сертификация ISO является сугубо добровольным делом.

В любом случае ИСО гарантирует:

уверенность, что потребитель будет иметь доступ к качественной услуге или приобретет товар, который не вызовет нареканий;
эффективность СМК, способствуя этим росту конкурентных преимуществ;
безопасность окружающей среды и сохранение здоровья людей.

Логотип ISO – товарный знак, прошедший положенную регистрацию. Этот факт говорит о том, что его использование невозможно сторонними компаниями и какими-либо лицами. ИСО не дает на это разрешения. Сама организация ISO не осуществляет непосредственные мероприятия по сертификации, поэтому было бы некорректно, если бы ее логотип использовался подобным образом.

Соответствие требованиям ИСО подтверждается уполномоченными органами сертификации, действующими на основе надлежащего аттестата. Именно их логотип может использоваться компаниями, прошедшими сертификацию. Также доступно письменное информирование покупателя о соответствии ISO. Например, это делается с помощью контрэтикетки товара.

Большей популярностью отличается сертификация ИСО применительно к системам менеджмента. Стандарты в этой области разрабатывались долгое время специалистами многих стран. В результате были разработаны нормы, следование которым значительно повышает эффективность деятельности любой компании. Получение такого сертификата ISO не только меняет статус компании, но и способствует получению выгод от применения на практике глобальных наработок в отношении СМК. Вне зависимости от размера, компании учатся более правильному использованию ресурсов, улучшают управление рисками и повышают качество продукции (услуги), что поднимает степень удовлетворенности потребителей.

Почему стоит получить сертификат ИСО

Сертификаты ИСО оказывают положительное влияние на эффективность компании и увеличение прибыли. Их получение предполагает приведение менеджмента к определенному стандарту, следования которому приводит к хорошей результативности, что проверено многократно на практике в разных странах.

ISO способствует облегчению мировой торговли. Следование предлагаемым стандартам разрушает имеющиеся барьеры. Импортная продукция в основном своей массе сертифицируется ИСО. Зарубежные компании активно используют этот метод признания качества товаров (услуг). Если вас интересуют новые рынки за рубежом или вы хотите укрепиться там, где вы находитесь сейчас, то следование международным стандартам поможет вам в этом. В итоге компания способна получить как внутренние, так и внешние преимущества.

Стандарты ISO серии 9000, описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации - ISO; на основе этих стандартов национальные организации по стандартизации могут разработать национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000.

Стандарт ISO 9000 определяет основные положения и принципы менеджмента качества, создающие основу для разработки и поддержания в действии системы менеджмента качества, конкретные требования к которой сформулированы в стандарте ISO 9001.

Организации, которые стремятся к признанию своей системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для независимой оценки, также они могут использоваться для демонстрации выполнения контрактных требований.

Получить независимую внешнюю оценку организации могут от третьей стороны – органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, подтвердив эффективность стандарта ISO 9001 как одного из наиболее распространенных инструментов построения системы управления.

Серия IS0 9000 включает в себя:

Стандарт ISO 9000 – Основные положения и словарь. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ISO серии 9000.

Стандарт ISO 9001 – Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать. Будучи общим и универсальным, стандарт ISO 9001 может быть применим к любому бизнесу, подходит для всех организаций вне зависимости от сферы деятельности, размера, формы собственности, географического расположения.

Стандарт ISO 9004 – Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит базирующиеся на восьми принципов менеджмента качества рекомендации, которые были разработаны для менеджеров, для улучшения деятельности организации и удовлетворения требований всех заинтересованных сторон.

Стандарты ISO структурированы таким образом, чтобы с легкостью быть интегрированными в существующую в организации систему менеджмента с целью удовлетворения и предвосхищения требований и ожиданий потребителей. Благодаря тому, что последняя версия стандарта, вступившая в действие в 2015 г., была разработана с учетом так называемой структуры высокого уровня, лежащей в основе всех наиболее часто применяемых стандартов, определяющих требования к различным системам менеджмента организаций, ISO 9001 стал гораздо легче совместим с такими, например, стандартами как ISO 14001 (требования к системам экологического менеджмента), ISO 45001 (требования к системам менеджмента охраны здоровья и безопасности труда), ISO 39001 (требования к системам менеджмента безопасности дорожного движения), ISO 27001 (требования к системам менеджмента информационной безопасности) , ISO 20000 (требования к системе менеджмента ИТ-сервисов) и другие

Выгоды от внедрения и сертификации

повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
повышение эффективности внутренних процессов организации;
постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
обогащение знаний персонала в области качества;
сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Система менеджмента качества (СМК) - часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК - это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO (International Organization for Standardization ) - Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO - развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 - серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» - представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» - устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия. Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить.

Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя (заказчика). Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции. Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации.

Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации. Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость.

Процессный подход. Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей

Принятие решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях. Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг.

Сертификация - предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

Фирма "1С" обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO. Аккредитация - официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации. Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой "1С" одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации - Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification .

Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс. Очевидно, не все фирмы-франчайзи могут подойти к сертификации одновременно, в силу объективных обстоятельств, таких как, структура фирмы, региональные особенности, подготовка персонала. Но к построению системы менеджмента качества или вводу в действие ее отдельных существенных элементов фирма "1С" призывает всех партнеров 1С:Франчайзи, стремящихся сделать свою фирму конкурентоспособной на рынке информационных услуг.

Сегодня в условиях расширения международной торговли, повышения качества продукции перед предприятиями весьма остро стоит проблема внедрения стандартов ИСО серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

Существуют следующие отличия систем качества (по ИСО 9000) от комплексной системы управления качеством продукции:

Ориентация на удовлетворение требований потребителя;

Возложение ответственности за качество продукции на конкретных исполнителей;

Проверка потребителем производства поставщика;

Выбор поставщика комплектующих изделий и материалов;

Сквозной контроль качества продукции, начиная от материалов и кончая утилизацией продукции:

Маркетинг;

Организация учета и анализа затрат на качество;

Прослеживаемость материалов и комплектующих изделий по всему циклу производства;

Решение вопросов утилизации продукции после эксплуатации.

Разработаны следующие 5 стандартов ИСО серии 9000 :

1. ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

2. ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

3. ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

4. ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

5. ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Выделяют следующие основные цели выпуска стандартов ИСО серии 9000:

¨ укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

¨ достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

¨ оказание содействия и методологической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Выбор модели системы качества должен осуществляться на основе рекомендаций стандарта ИСО 9000. Критериями выбора являются, например, наличие и уровень сложности процессов проектирования (разработки) продукции, сложившийся на предприятии, производственная структура, технология и организация производства, специфические особенности продукции, экономические факторы и т. п.

Стандарт ИСО 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению систем качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по проведению внутренних проверок качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применим, прежде всего, для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях или для целей сертификации.

Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее всеобъемлющий, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает ИСО 9003.

Стандарты ИСО серии 9000 требуют, чтобы система качества была взаимоувязана со всеми видами деятельности предприятия и ее действие распространялось на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных потребностей.

Кроме того, в стандартах ИСО серии 9000 есть ряд положений о системе качества, без которых невозможно ее внедрение и успешное функционирование.

К ним относятся следующие положения:

¨ руководство предприятия инициирует, разрабатывает, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему качества;

¨ в рамках общей организационной структуры четко устанавливаются функции, относящиеся к системе качества;

¨ руководство предприятия выделяет все ресурсы, необходимые для проведения политики в области качества и достижения поставленных целей;

¨ все виды деятельности, выполняемые в системе качества, документируются;

¨ система качества должна подвергаться регулярному анализу и оцениванию со стороны высшего руководства предприятия.

Выполнение этих положений обеспечит создание практически на любом предприятии эффективной системы качества.

Международные стандарты применяются в следующих ситуациях:

1) когда контрактом особо оговаривается, что требования к проектным работам и продукции сформулированы в виде применения сложных методов менеджмента, в обеспечении конкурентных преимуществ, характеристик или указана необходимость их определения;

2) когда потребитель уверен в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям. Поставщик должен представить доказательства своих возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.

Поставщик товара должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества как средства, обеспечивающего соответствие продукции установленным требованиям. Это включает:

♦ подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе качества, в соответствии с требованиями стандарта;

♦ эффективное применение документированных процедур и инструкций системы качества.

Особенности международных стандартов ISO 9000:2000 заключаются в следующем:

♦ применение к управлению качеством продукции системного подхода;

♦ ориентация на потребителя;

♦ регламентирование требований по всем стадиям жизненного цикла продукции;

♦ управление качеством продукции осуществляется по всем основным функциям (кроме мотивации и регулирования);

♦ документальное (желательно количественное) оформление конкретных требований;

Из обоснованных подходов к системе менеджмента в международных стандартах ISO по системам качества применено всего пять (системный, интеграционный, процессный, количественный, динамический).

Процессная модель, отраженная в ISO 9000:2000 в разделах с пятого по восьмой показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований, являющихся входными данными. Здесь реализуется принцип TQM - фокус на Заказчика, основной смысл которого заключается в том, чтобы сформировать такую корпоративную культуру, при которой персонал осознает тот факт, что зарплату платит Заказчик, а не руководитель предприятия. Этому процессу служит еще один принцип TQM - принцип “поставщик-заказчик” внутри предприятия, который помогает исключить потери, повысить ответственность, устранить разобщенность и создать нормальный внутренний климат в коллективе.

В современных рыночных отношениях от производителя продукции (предприятия) и поставщика требуется не только соответствие определенным нормам стандарта, которые устанавливаются для товаров, работ, услуг, но и гарантии стабильности его системы управления. Предприятие должно быть надежным в своих договорных обязательствах перед потребителями. Повышение конкурентоспособности, стремительный рост производительности труда, обеспечение высокого качества товаров и услуг – сегодня эти вопросы стали наиболее актуальны.

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Международному стандарту по системам менеджмента качества ISO 9001:1994 пришел на смену ISO 9001:2000, который сменил стандарт ISO 9001:2008 и, наконец, ISO 9001:2015. ISO - это аббревиатура, которая расшифровывается как International Organization for Standardization, то есть Международная организация по стандартизации ИСО. Её цель заключается в том, чтобы поддерживать разработку стандартов и систем сертификации, которые направлены на развитие систем менеджмента.

Система менеджмента качества iso 9001 , созданная индивидуально для каждой организации, отражает её особенности и должна помогать снижать затраты на управление. Данная система управления сфокусирована на увеличении удовлетворенности клиентов, потребителей, а также она позволяет сбалансированным образом учесть требования и ожидания других заинтересованных сторон организации. Помимо этого, в версии ISO 9001 2015 года появились требования к учету рисков в бизнес-процессах, которые могут привести как к негативным последствиям, так и к реализации возможностей.

При полноценном внедрении системы менеджмента качества на основе ИСО 9001 повышается конкурентоспособность бизнеса, а также предприятие становится более привлекательным для инвесторов.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества iso 9001 – процесс, занимающий большой промежуток времени, который зависит от таких важных факторов как: внимательность и подготовленность руководителей компании, полная вовлеченность персонала, лидерство высшего руководства.

Для того чтобы ускорить и упростить процесс разработки системы менеджмента качества часто привлекают профессиональных консультантов, так как без соответствующих знаний в этой сфере разобраться в практической интерпретации требований стандарта бывает очень сложно.

В обязанности консультантов входит обучение сотрудников организации правильно интерпретировать требования стандартов с учетом деятельности своей организации, а также управлять процессом разработки системы менеджмента и фактически разрабатывать и внедрять ее вместе с сотрудниками предприятия и передавать свои знания тем, кто сможет сам управлять всеми элементами этой системы. Именно поэтому консультации помогают убедиться в том, что система менеджмента качества iso 9001 является работоспособной и эффективной, то есть ее можно поддерживать и улучшать, а также она соответствует всем требованиям стандартов. Квалифицированные специалисты часто обмениваются опытом с аудиторами, принимают участие в различных форумах и семинарах, накапливая при этом все больше и больше знаний и опыта для того, чтобы потом передать их при разработке системы работникам предприятия.